Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do belzutifan oral (MK-6482) mais pembrolizumabe intravenoso (IV) (MK-3475) em comparação com placebo mais pembrolizumabe no tratamento adjuvante de carcinoma de células renais claras (CCRC) após nefrectomia.

A hipótese primária do estudo é que o belzutifan mais pembrolizumabe é superior ao placebo mais pembrolizumabe com relação à sobrevida livre de doença (SLD).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05239728

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 15 de março de 2022
  • Data estimada da conclusão primária 25 de outubro de 2027
  • Data estimada de conclusão do estudo 25 de janeiro de 2030

Elegibilidade

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Condição

Carcinoma, células renais

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos