Finalidad del estudio

Este subestudio forma parte de un estudio de plataforma paraguas diseñado para evaluar los agentes en investigación con o sin pembrolizumab en participantes con carcinoma urotelial que necesitan nuevas opciones de tratamiento. En el subestudio 04A se inscribirá a participantes con CUm o localmente avanzado cuya enfermedad es resistente al tratamiento con inhibidores de la muerte celular programada 1/ligando 1 (PD-1/L1). La infraestructura del protocolo permitirá la asignación continua de tratamientos en investigación.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05562830

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 1

Se evalúa el medicamento o la vacuna en un grupo pequeño de entre 20 y 100 voluntarios que, por lo general, están sanos, aunque no siempre. El estudio suele realizarse en un hospital.

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 16 de noviembre de 2022
  • Fecha estimada de finalización primaria: 28 de octubre de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 28 de octubre de 2027

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma Urotelial

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios