Objetivo do estudo

O objetivo primário é comparar pembrolizumabe mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe ao placebo mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, conforme avaliado pelo investigador. As hipóteses são que pembrolizumabe mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe é superior ao placebo mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe, com relação à SLP de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos 1.1 conforme avaliado pelo investigador para participantes com tumores positivos para ligante de morte celular programada 1 (programmed cell death ligand 1, PD-L1) (pontuação positiva combinada [Combined Positive Score, CPS] ≥ 1) e que pembrolizumabe mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe é superior ao placebo mais paclitaxel com ou sem bevacizumabe, com relação à SLP de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos 1.1, conforme avaliado pelo investigador para todos os participantes.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05116189

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 13 de dezembro de 2021
  • Data estimada da conclusão primária 30 de junho de 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo 31 de agosto de 2027

Elegibilidade

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Condição

Câncer Ovariano

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

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Sexo(s)

Feminino

Locais de estudos