Finalidad del estudio

El objetivo principal es comparar pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab con placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1, según la evaluación del investigador. Las hipótesis son que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior al placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador para participantes con tumores positivos al ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) (puntaje positivo combinado [CPS] ≥1) y que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior al placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador para todos los participantes.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05116189

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 13 de diciembre de 2021
  • Fecha estimada de finalización primaria: 30 de junio de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 31 de agosto de 2027

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Cáncer de Ovario

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Femenino

Ubicaciones de estudios