Estudo de nemtabrutinibe vs. quimioimunoterapia para participantes com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico de pequenas células não tratado anteriormente sem aberrações TP53

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de nemtabrutinibe em comparação com a escolha do investigador de fludarabina mais ciclofosfamida mais rituximabe (FCR) ou bendamustina mais rituximabe (BR) em participantes com LLC/LLPC sem tratamento anterior e sem deleção de 17p e/ou mutação na proteína tumoral (TP) 53. A hipótese primária é que o nemtabrutinibe é superior ao FCR/BR com relação à sobrevida livre de progressão (SLP).

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IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05624554

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Sobre o estudo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.