Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de nemtabrutinib en comparación con la elección del investigador de fludarabina más ciclofosfamida más rituximab (FCR) o bendamustina más rituximab (BR) en participantes con CLL/SLL no tratados previamente sin eliminación de 17p y/o mutación de proteína tumoral (TP) 53. La hipótesis principal es que el nemtabrutinib es superior a FCR/BR con respecto a la supervivencia libre de progresión (PFS).

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05624554

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Acerca del estudio

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Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 16 de marzo de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria: 7 de mayo de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 7 de febrero de 2031

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Leucemia linfocítica crónica, leucemia linfocítica pequeña

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios