Finalidad del estudio

Este es un estudio de fase 1/2, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico, de plataforma general, para evaluar la seguridad y la eficacia de los agentes en investigación con pembrolizumab, con o sin quimioterapia, para el tratamiento de participantes con carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) de segunda línea (2L) que han estado expuestos previamente al tratamiento basado en PD-1/PD-L1.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05319730

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 1

Se evalúa el medicamento o la vacuna en un grupo pequeño de entre 20 y 100 voluntarios que, por lo general, están sanos, aunque no siempre. El estudio suele realizarse en un hospital.

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 16 de mayo de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria: 17 de febrero de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 31 de diciembre de 2026

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC)

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios