Objectif de l’essai

L’objectif principal est de comparer le pembrolizumab plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab au placebo plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab, en termes de survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, telle qu’évaluée par l’investigateur. Les hypothèses sont que le pembrolizumab plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab est supérieur au placebo plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab, en ce qui concerne la SSP selon les critères RECIST 1.1, telle qu’évaluée par l’investigateur pour les participants atteints de tumeurs positives au ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) (score positif combiné [SPC] ≥ 1) et que le pembrolizumab plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab est supérieur au placebo plus paclitaxel avec ou sans bévacizumab, en ce qui concerne la SSP selon les critères RECIST 1.1, telle qu’évaluée par l’investigateur pour tous les participants.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT05116189

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 13 décembre 2021
  • Date de fin estimée : 30 juin 2025
  • Date de fin de l’étude : 31 août 2027

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Cancer de l’ovaire, Carcinome, épithélial ovarien, Néoplasmes des trompes de Fallope

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Femme

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.