Étude comparant le pembrolizumab par voie sous-cutanée par rapport au pembrolizumab par voie intraveineuse administré avec un doublet de chimiothérapie à base de platine chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, épidermoïde ou non épidermoïde

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’administration sous-cutanée (SC) de pembrolizumab (MK-3475) comme traitement de première intention dans le traitement du CPNPC métastatique, épidermoïde et non épidermoïde, en évaluant la pharmacocinétique (PK), la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab en injection SC en association avec une chimiothérapie recommandée. L’hypothèse principale de l’étude est que le pembrolizumab SC est non inférieur au pembrolizumab par voie intraveineuse (IV) pour l’aire sous la courbe (ASC) du cycle 1 et la concentration minimale (Cmin) à l’état d’équilibre du cycle 6.

Les participants qui interrompent le traitement à l’étude après avoir reçu la première série de 35 administrations de pembrolizumab (environ jusqu’à 2 ans) pour d’autres raisons que la progression de la maladie ou l’intolérance au traitement, peuvent être éligibles à un second cycle de pembrolizumab jusqu’à environ 1 an supplémentaire s’ils ont présenté une progression radiographique de la maladie selon les critères RECIST 1.1, tels qu’évalués par ECIA, après l’arrêt du premier cycle de traitement.