Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association pembrolizumab/lenvatinib/chimiothérapie par comparaison avec une association pembrolizumab/chimiothérapie, en première ligne chez des patients atteints d’un carcinome œsophagien métastatique

Les hypothèses principales sont que l’association pembrolizumab/lenvatinib/chimiothérapie est supérieure à l’association pembrolizumab/chimiothérapie en termes de survie globale (SG) et en termes de survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04949256

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les patients recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront du pembrolizumab plus lenvatinib plus chimiothérapie suivis de pembrolizumab plus lenvatinib

50 % recevront le pembrolizumab plus une chimiothérapie

*Un ordinateur décidera du groupe auquel vous serez affecté(e). Vous avez autant de chances d’être dans un groupe que dans un autre. Vous, le médecin de l’essai et le personnel de l’essai saurez ce que vous recevrez.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 28 juillet 2021
  • Date de fin estimée : 29 décembre 2025
  • Date de fin de l’étude : 29 décembre 2025

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Carcinome épidermoïde œsophagien métastatique

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.