Estudo de pembrolizumabe mais quimioterapia versus placebo mais quimioterapia para câncer de mama metastático ou inoperável HR+/HER2- localmente recidivante

Informações Do Estudo
Elegibilidade
Locais

Objetivo do estudo

A segurança e a eficácia de pembrolizumabe mais a escolha de quimioterapia do investigador serão avaliadas em comparação com placebo mais a escolha de quimioterapia do investigador no tratamento de câncer de mama metastático ou inoperável localmente recorrente positivo para receptor do hormônio candidato à quimioterapia, receptor 2 negativo para o fator de crescimento epidérmico humano (HR+/HER2-).

As hipóteses primárias são as de que a combinação de pembrolizumabe e quimioterapia é superior ao placebo e à quimioterapia em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) ou sobrevida global (SG) em participantes com ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) com pontuação positiva combinada (CPS) ≥1 and ≥10.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04895358

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão quimioterapia.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com quimioterapia

50% receberão placebo juntamente com quimioterapia

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.