Keynote B49
La sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab associé à la chimiothérapie choisie par l’investigateur seront évaluées par rapport au placebo associé à la chimiothérapie choisie par l’investigateur dans le traitement du cancer du sein localement récurrent, inopérable ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HR+/HER2-).
Les hypothèses principales sont que l’association du pembrolizumab et de la chimiothérapie est supérieure au placebo et à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) ou la survie globale (SG) chez les participants présentant un score positif combiné (SPC) du ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) ≥ 1 et ≥ 10.
IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :
NCT04895358
Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.
Tous les patients inclus dans l’essai recevront une chimiothérapie.
50 % recevront le pembrolizumab et la chimiothérapie
50 % recevront un placebo et la chimiothérapie
Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.
Dates
Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladie
Néoplasmes du sein
Tranche d’âge
18 - aucun âge maximum
Sexe
Tous
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