Maladies
Néoplasmes du sein, Néoplasmes du sein
Objectif de l’essai
La sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab associé à la chimiothérapie choisie par l’investigateur seront évaluées par rapport au placebo associé à la chimiothérapie choisie par l’investigateur dans le traitement du cancer du sein localement récurrent, inopérable ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HR+/HER2-).
Les hypothèses principales sont que l’association du pembrolizumab et de la chimiothérapie est supérieure au placebo et à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) ou la survie globale (SG) chez les participants présentant un score positif combiné (SPC) du ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) ≥ 1 et ≥ 10.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04895358
NUMÉRO EUDRACT
2020-005407-38
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Tous les patients inclus dans l’essai recevront une chimiothérapie.
50 % recevront le pembrolizumab et la chimiothérapie
50 % recevront un placebo et la chimiothérapie
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 18 juin 2021
- Date de fin estimée 21 juillet 2028
- Date de fin de l'essai 21 juillet 2028
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.