Estudio de pembrolizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia para cáncer de mama inoperable o metastásico localmente recurrente HR+/HER2-

Información Del Estudio
Elegibilidad
Ubicaciones

Finalidad del estudio

Se evaluarán la seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la quimioterapia a elección del investigador en comparación con placebo más la quimioterapia a elección del investigador en el tratamiento del cáncer de mama localmente recurrente, inoperable o metastásico, positivo para receptores hormonales candidatos a quimioterapia y negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).

Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior al placebo y la quimioterapia con respecto a la supervivencia sin progresión (Progression-Free Survival, PFS) o la supervivencia global (overall survival, OS) en participantes con un puntaje positivo combinado (combined positive score, CPS) ≥1 y ≥10 del ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04895358

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia.

El 50 % recibirá pembrolizumab junto con quimioterapia

El 50 % recibirá placebo junto con quimioterapia

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.