Finalidad del estudio

Las hipótesis primarias son que pembrolizumab/vibostolimab coformulado es superior a pembrolizumab solo con respecto a (1) la supervivencia general (OS) en participantes con muerte celular programada 1 ligando 1 (PD-L1) puntaje de proporción tumoral (TPS) ≥50 %, TPS ≥1 % y TPS 1 % a 49 %; y (2) la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 por revisión independiente central a ciego (BICR) en participantes con PD-L1 TPS ≥1 % y TPS ≥50 %.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04738487

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % de los pacientes recibirá pembrolizumab

el 50 % de los pacientes recibirá MK-7684A

*Ni usted ni su médico del estudio sabrán qué tratamiento está recibiendo.

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 7 de abril de 2021
  • Fecha estimada de finalización primaria: 21 de abril de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 5 de junio de 2028

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Neoplasias Pulmonares

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios