Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe mais belzutifan mais lenvatinibe ou pembrolizumabe/quavonlimumabe mais lenvatinibe versus pembrolizumabe mais lenvatinibe como tratamento de primeira linha em participantes com carcinoma renal de células claras avançado (ccRCC).

As hipóteses primárias são (1) pembrolizumabe mais belzutifan mais lenvatinibe é superior ao pembrolizumabe mais lenvatinibe em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG), em participantes com ccRCC avançado e (2) pembrolizumabe/quavonlimabe mais lenvateinibe é superior ao pembrolizumabe mais lenvatinibe em relação à SLP e SG, em participantes com ccRCC avançado.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04736706

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

33% receberão pembrolizumabe mais MK-6482 e lenvatinibe

33% receberão MK-1308A (pembrolizumabe com MK-1308) mais lenvatinibe

33% receberão pembrolizumabe mais lenvatinibe

*Um computador decidirá em qual grupo você será colocado(a). Você tem 1 chance em 3 de ser colocado em cada grupo. Você, o médico do estudo e a equipe do estudo saberão o que você está recebendo.

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

Trial start Icon

Datas

  • Data efetiva de início do estudo 14 de abril de 2021
  • Data estimada da conclusão primária 29 de outubro de 2026
  • Data estimada de conclusão do estudo 29 de outubro de 2026

Elegibilidade

Condição Icon

Condição

Carcinoma, células renais

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos