Condições
Carcinoma, células renais, Carcinoma, células renais
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe mais belzutifan mais lenvatinibe ou pembrolizumabe/quavonlimumabe mais lenvatinibe versus pembrolizumabe mais lenvatinibe como tratamento de primeira linha em participantes com carcinoma renal de células claras avançado (ccRCC).
As hipóteses primárias são (1) pembrolizumabe mais belzutifan mais lenvatinibe é superior ao pembrolizumabe mais lenvatinibe em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG), em participantes com ccRCC avançado e (2) pembrolizumabe/quavonlimabe mais lenvateinibe é superior ao pembrolizumabe mais lenvatinibe em relação à SLP e SG, em participantes com ccRCC avançado.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04736706
NÚMERO EUDRACT
2020-002216-52
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.
33% receberão pembrolizumabe mais MK-6482 e lenvatinibe
33% receberão MK-1308A (pembrolizumabe com MK-1308) mais lenvatinibe
33% receberão pembrolizumabe mais lenvatinibe
*Um computador decidirá em qual grupo você será colocado(a). Você tem 1 chance em 3 de ser colocado em cada grupo. Você, o médico do estudo e a equipe do estudo saberão o que você está recebendo.
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 14 de abril de 2021
- Data estimada de conclusão primária 29 de outubro de 2026
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 29 de outubro de 2026
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar