Litespark 6482-012
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib o pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib frente a pembrolizumab más lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células renales (CCR) de células claras avanzado.
Las hipótesis principales son (1) pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS), en participantes con CCR de células claras avanzado y (2) pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la PFS y la OS, en participantes con CCR de células claras avanzado.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT04736706
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 33 % recibirá pembrolizumab más MK-6482 y lenvatinib
el 33 % recibirá MK-1308A (pembrolizumab con MK-1308) más lenvatinib
el 33 % recibirá pembrolizumab más lenvatinib
*Una computadora decidirá a qué grupo se lo asignará. Tiene una probabilidad de 1 en 3 de ser asignado a cada grupo. Tanto usted, su médico del ensayo y el personal del ensayo sabrán lo que está recibiendo.
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Carcinoma, Células Renales
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Todos
Imprimir esta página
Enviar esta página por correo electrónico