Afecciones
Carcinoma, Células Renales
Propósito del estudio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib o pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib frente a pembrolizumab más lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células renales (CCR) de células claras avanzado.
Las hipótesis principales son (1) pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS), en participantes con CCR de células claras avanzado y (2) pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la PFS y la OS, en participantes con CCR de células claras avanzado.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04736706
número de EudraCT
2020-002216-52
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 33 % recibirá pembrolizumab más MK-6482 y lenvatinib
el 33 % recibirá MK-1308A (pembrolizumab con MK-1308) más lenvatinib
el 33 % recibirá pembrolizumab más lenvatinib
*Una computadora decidirá a qué grupo se lo asignará. Tiene una probabilidad de 1 en 3 de ser asignado a cada grupo. Tanto usted, su médico del ensayo y el personal del ensayo sabrán lo que está recibiendo.
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 14 de abril de 2021
- Fecha estimada de finalización primaria 29 de octubre de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 29 de octubre de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar