Objectif de l’essai

L’objectif principal de cette étude est de comparer la coformulation pembrolizumab / vibostolimab (MK-7684A) plus docétaxel ou la coformulation pembrolizumab / vibostolimab par rapport à l’association placebo de sérum physiologique / docétaxel. Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et d’une maladie progressive (MP) après un doublet de chimiothérapie à base de platine et un traitement antérieur par anticorps monoclonal (AcM) ciblant le récepteur 1 de mort cellulaire programmée (PD-1)/ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). Le MK-7684A est un produit de coformulation du pembrolizumab / vibostolimab. Les deux hypothèses principales de l’étude sont les suivantes : la coformulation pembrolizumab / vibostolimab plus docétaxel et la coformulation pembrolizumab / vibostolimab est supérieure à l’association placebo de sérum physiologique plus docétaxel pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) évalués par examen central indépendant en aveugle (ECIA).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04725188

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

33 % des participants recevront le MK-7684A avec le docétaxel (groupe 1)

33 % des participants recevront le MK-7684A seul (groupe 2)

33 % des participants recevront un placebo de sérum physiologique avec le docétaxel (groupe 3)

*Si vous êtes affecté(e) au groupe 1 ou 3, vous et votre médecin ne saurez pas quel traitement vous recevez. Si vous êtes affecté(e) au groupe 2, vous et votre médecin saurez que vous recevez le MK-7684A seul.

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Phase 2

Évaluation du médicament ou du vaccin chez environ 100 à 500 volontaires. Dans le cas des médicaments, les volontaires sont généralement atteints de la maladie que le médicament expérimental est censé traiter. Dans les études sur les vaccins, les volontaires sont généralement en bonne santé.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 20 avril 2021
  • Date de fin estimée : 17 mai 2023
  • Date de fin de l’étude : 13 août 2027

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.