Eficácia e segurança de lenvatinibe mais pembrolizumabe mais quimioterapia em participantes com adenocarcinoma gastroesofágico avançado/metastático

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de lenvatinibe (E7080/MK-7902) mais pembrolizumabe (MK-3475) mais quimioterapia em comparação à quimioterapia isolada em participantes com câncer gastroesofágico avançado/metastático.

As hipóteses primárias do estudo são: lenvatinibe mais pembrolizumabe mais quimioterapia é superior à quimioterapia isoladamente para sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR), em participantes com ligante 1 de morte celular programada ( PD-L1) e pontuação positiva combinada (CPS) ≥1 e em todos os participantes.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04662710

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Sobre o estudo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.