Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association lenvatinib (E7080 / MK-7902) plus pembrolizumab (MK-3475) plus chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule chez des participants atteints d’un cancer gastro-œsophagien avancé / métastatique.

Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association lenvatinib plus pembrolizumab plus chimiothérapie est supérieure à la chimiothérapie seule pour la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA), chez les participants ayant un score positif combiné (SPC ≥1) pour le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) et chez l’ensemble des participants.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04662710

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À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 30 décembre 2020
  • Date de fin estimée : 31 décembre 2024
  • Date de fin de l’étude : 31 décembre 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Adénocarcinome gastro-œsophagien avancé/métastatique

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

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