Eficacia y seguridad de lenvatinib más pembrolizumab más quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gastroesofágico avanzado/metastásico

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Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de lenvatinib (E7080/MK-7902) más pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia comparado con quimioterapia sola en participantes con cáncer gastroesofágico avanzado/metastásico.

Las hipótesis principales del estudio son que lenvatinib más pembrolizumab más quimioterapia es superior a la quimioterapia sola tanto para la supervivencia global (overall survival, OS) como para la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR), en participantes con un puntaje positivo combinado (Combined Positive Score, CPS) del ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) ≥1 y en todos los participantes.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04662710

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Acerca del estudio

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.