Estudo de pembrolizumabe em combinação com quimioterapia adjuvante com ou sem radioterapia em participantes com câncer endometrial recém-diagnosticado após cirurgia com intenção curativa

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é comparar pembrolizumabe + quimioterapia adjuvante com placebo + quimioterapia adjuvante, com ou sem radioterapia, em relação à sobrevida livre de doença (SLD) avaliada radiograficamente pelo investigador ou por confirmação histopatológica de suspeita de recidiva da doença e em relação à sobrevida global (SG). As hipóteses primárias são: pembrolizumabe + quimioterapia adjuvante é superior ao placebo + quimioterapia adjuvante, com ou sem radioterapia, em relação à SLD, conforme avaliada radiograficamente pelo investigador ou por confirmação histopatológica de suspeita de recidiva da doença, e em relação à SG.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04634877

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Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão quimioterapia com ou sem radioterapia durante o estudo.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.