Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es comparar pembrolizumab + quimioterapia adyuvante con placebo + quimioterapia adyuvante, con o sin radioterapia, con respecto a la supervivencia libre de enfermedad (Disease-free Survival, DFS) según lo evaluado radiográficamente por el investigador o mediante confirmación histopatológica de sospecha de recurrencia de la enfermedad, y con respecto a la supervivencia global (overall survival, OS). Las hipótesis principales son que pembrolizumab + quimioterapia adyuvante es superior al placebo + quimioterapia adyuvante, con o sin radioterapia, con respecto a la DFS según lo evaluado radiográficamente por el investigador o mediante confirmación histopatológica de sospecha de recurrencia de la enfermedad, y con respecto a la OS.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04634877

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todas las pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia con o sin radioterapia mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab

el 50 % recibirá placebo

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 10 de enero de 2021
  • Fecha estimada de finalización primaria: 18 de junio de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 18 de junio de 2025

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Neoplasias del Endometrio

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Femenino

Ubicaciones de estudios