Objetivo do estudo

Substudy 03A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for renal cell carcinoma (RCC). The larger study is the umbrella study (U03).

The goal of substudy 03A is to evaluate the safety and efficacy of experimental combinations of investigational agents in participants with advanced first line (1L) clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).

This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to demonstrate a tolerable safety profile for the combination of investigational agents. There will be no hypothesis testing in this study.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04626479

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 1

Testa o medicamento ou vacina em um pequeno grupo de 20 a 100 voluntários que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. O estudo geralmente é realizado em um hospital.

Fase 2

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 100 a 500 voluntários. No caso de medicamentos, os voluntários geralmente têm a doença ou condição que o medicamento em investigação foi concebido para tratar. Em estudos de vacinas, os voluntários são geralmente saudáveis.

Trial start Icon

Datas

  • Data efetiva de início do estudo 16 de dezembro de 2020
  • Data estimada da conclusão primária 31 de maio de 2026
  • Data estimada de conclusão do estudo 31 de maio de 2026

Elegibilidade

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Condição

Carcinoma, células renais

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - 120

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos