Objectif de l’essai

La sous-étude 03A fait partie d’une étude clinique à plus grande échelle qui évalue des traitements expérimentaux du carcinome à cellules rénales (CCR). L’étude à plus grande échelle est l’étude parapluie (U03).

L’objectif de la sous-étude 03A est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’associations expérimentales d’agents expérimentaux en première intention (1L) chez des patients présentant un carcinome rénal à cellules claires (CRCC) avancé.

Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire sur la sécurité d’emploi et une phase sur l’efficacité. La phase préliminaire portant sur la sécurité d’emploi servira à démontrer un profil d’innocuité tolérable pour l’association d’agents expérimentaux. Il n’y aura pas de test d’hypothèse dans cette étude.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04626479

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 1

Évalueation du médicament ou du vaccin sur un petit groupe de 20 à 100 volontaires généralement en bonne santé, mais pas systématiquement. L’essai se déroule souvent à l’hôpital.

Phase 2

Évaluation du médicament ou du vaccin chez environ 100 à 500 volontaires. Dans le cas des médicaments, les volontaires sont généralement atteints de la maladie que le médicament expérimental est censé traiter. Dans les études sur les vaccins, les volontaires sont généralement en bonne santé.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 16 décembre 2020
  • Date de fin estimée : 16 mars 2026
  • Date de fin de l’étude : 16 mars 2026

Éligibilité

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Maladie Icon

Maladie

Carcinome à cellules rénales

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - 120

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.