Finalidad del estudio

Substudy 03A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for renal cell carcinoma (RCC). The larger study is the umbrella study (U03).

The goal of substudy 03A is to evaluate the safety and efficacy of experimental combinations of investigational agents in participants with advanced first line (1L) clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).

This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to demonstrate a tolerable safety profile for the combination of investigational agents. There will be no hypothesis testing in this study.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04626479

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 1

Se evalúa el medicamento o la vacuna en un grupo pequeño de entre 20 y 100 voluntarios que, por lo general, están sanos, aunque no siempre. El estudio suele realizarse en un hospital.

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 16 de diciembre de 2020
  • Fecha estimada de finalización primaria: 31 de mayo de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 31 de mayo de 2026

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma, Células Renales

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - 120

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios