Estudo controlado por placebo da terapia de quimiorradioterapia concomitante com pembrolizumabe, seguida de pembrolizumabe e olaparibe em câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado recém-diagnosticado sem tratamento anterior

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Objetivo do estudo

O objetivo principal deste estudo é comparar o belzutifan ao everolimo em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR) e comparar o everolimo em relação à sobrevida global (SG).

Hipótese (H1): A terapia de quimiorradioterapia concomitante com pembrolizumabe seguida de pembrolizumabe mais olaparibe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante isolada em relação à SLP de acordo com os RECIST 1.1 por BICR.

Hipótese (H2): A terapia de quimiorradioterapia concomitante com pembrolizumabe seguida de pembrolizumabe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante isoladamente em relação à SLP de acordo com os RECIST 1.1 pela BICR.

Hipótese (H3): A terapia de quimiorradioterapia concomitante com pembrolizumabe seguida de pembrolizumabe mais olaparibe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante isolada em relação à SG.

Hipótese (H4): A terapia de quimiorradioterapia concomitante com pembrolizumabe seguida de pembrolizumabe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante isoladamente em relação à SG.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04624204

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

33% dos participantes receberão pembrolizumabe (pembro) juntamente com quimioterapia* e radiação seguidas de pembro e placebo de olaparibe

33% dos participantes receberão pembro juntamente com quimioterapia* e radiação seguidas de pembro e olaparibe

33% dos participantes receberão placebo de pembro juntamente com quimioterapia* e radiação seguidas de placebo de pembro e placebo de olaparibe

^*O médico do estudo decidirá qual tratamento quimioterápico (cisplatina com etoposídeo ou carboplatina com etoposídeo) é melhor para você.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.