Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est de comparer la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA).

Hypothèse (H1) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 par ECIA.

Hypothèse (H2) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 par ECIA.

Hypothèse (H3) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SG.

Hypothèse (H4) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SG.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04624204

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

33 % des participants recevront le pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivis du pembrolizumab et du placebo d’olaparib

33 % des participants recevront le pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivie du pembrolizumab et de l’olaparib

33 % des participants recevront le placebo de pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivie du placebo de pembrolizumab et du placebo d’olaparib

*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie (cisplatine avec étoposide ou carboplatine avec étoposide) qui vous convient le mieux.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 8 décembre 2020
  • Date de fin estimée : 28 octobre 2027
  • Date de fin de l’étude : 28 octobre 2027

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer du poumon à petites cellules, CPPC

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.