Maladies
Cancer du poumon à petites cellules, CPPC, Cancer du poumon à petites cellules, CPPC
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est de comparer la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA).
Hypothèse (H1) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 par ECIA.
Hypothèse (H2) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 par ECIA.
Hypothèse (H3) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SG.
Hypothèse (H4) : La chimioradiothérapie concomitante avec le pembrolizumab suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante seule pour ce qui est de la SG.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04624204
NUMÉRO EUDRACT
2019-003616-31
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.
33 % des participants recevront le pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivis du pembrolizumab et du placebo d’olaparib
33 % des participants recevront le pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivie du pembrolizumab et de l’olaparib
33 % des participants recevront le placebo de pembrolizumab ainsi que la chimiothérapie* et la radiothérapie suivie du placebo de pembrolizumab et du placebo d’olaparib
*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie (cisplatine avec étoposide ou carboplatine avec étoposide) qui vous convient le mieux.
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 8 décembre 2020
- Date de fin estimée 28 octobre 2027
- Date de fin de l'essai 28 octobre 2027
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.