Objetivo do estudo

Este é um estudo de eficácia e segurança de olaparibe isoladamente ou em combinação com bevacizumabe, sendo comparado ao bevacizumabe com uma fluoropirimidina em participantes com câncer colorretal não ressecável ou câncer colorretal metastático que não progrediram após indução de primeira linha. As hipóteses primárias do estudo são: O olaparibe + bevacizumabe é superior à fluoropirimidina + bevacizumabe em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) usando os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.pela 1 (RECIST 1.1) conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR); o olaparibe é superior a à fluoropirimidina + bevacizumabe em relação à SLP usando RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04456699

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

33% receberão olaparibe e bevacizumabe

33% receberão apenas olaparibe

33% receberão bevacizumabe + fluoropirimidina (5‚Äëfluorouracil/5‚ÄëFU ou capecitabina)

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 19 de agosto de 2020
  • Data estimada da conclusão primária 22 de janeiro de 2027
  • Data estimada de conclusão do estudo 22 de janeiro de 2027

Elegibilidade

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Condição

Câncer colorretal metastático

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Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos