Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude portant sur l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’olaparib seul ou en association avec le bévacizumab, par rapport à l’association bévacizumab avec fluoropyrimidine chez des participants atteints d’un cancer colorectal non résécable ou métastatique qui n’a pas progressé après un traitement d’induction de première intention. Les hypothèses principales sont les suivantes : L’association olaparib + bévacizumab est supérieure à l’association fluoropyrimidine + bévacizumab pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA) ; l’olaparib est supérieur à l’association fluoropyrimidine + bévacizumab pour ce qui est de la SSP selon les critères RECIST 1.1 tels qu’évalués par ECIA.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04456699

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

33 % recevront l’olaparib et le bévacizumab

33 % recevront l’olaparib seul

33 % recevront le bévacizumab + fluoropyrimidine (fluorouracile/FU ou capécitabine)

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 19 août 2020
  • Date de fin estimée : 22 janvier 2027
  • Date de fin de l’étude : 22 janvier 2027

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Cancer colorectal métastatique

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Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.