Eficacia y seguridad de olaparib con o sin bevacizumab en comparación con bevacizumab con una fluoropirimidina en el cáncer colorrectal no resecable o metastásico

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Finalidad del estudio

Este es un estudio de la eficacia y la seguridad de olaparib solo o en combinación con bevacizumab que se compara con bevacizumab con una fluoropirimidina en participantes con cáncer colorrectal no resecable o metastásico que no han progresado después de la inducción de primera línea. Las hipótesis principales son: Olaparib + bevacizumab es superior a una fluoropirimidina + bevacizumab con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) utilizando los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR); olaparib es superior a una fluoropirimidina + bevacizumab con respecto a la PFS utilizando los RECIST 1.1 según lo evaluado por la BICR.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04456699

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 33 % recibirá olaparib y bevacizumab

el 33 % recibirá solo olaparib

el 33 % recibirá bevacizumab + fluoropirimidina (5-fluorouracilo/5-FU o capecitabina)

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.