Objectif de l’essai

Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en association avec le pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie recommandée (traitement standard), et pour évaluer également la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en monothérapie chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant / métastatique (CETC R/M), qui a progressé après un traitement à base de platine et par un inhibiteur anti-protéine récepteur 1 de mort cellulaire programmée (PD-1) ou anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). L’hypothèse principale est que l’association lenvatinib / pembrolizumab est supérieure à la chimiothérapie recommandée pour ce qui est du TRO selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiée (critères RECIST), tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04428151

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

37.5 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib

37.5 % recevront une chimiothérapie en traitement recommandé (docétaxel, paclitaxel, cétuximab ou capécitabine)*

25 % recevront le lenvatinib seul

*Votre médecin décidera quel traitement vous convient le mieux

Trial Phase Icon

Phase 2

Évaluation du médicament ou du vaccin chez environ 100 à 500 volontaires. Dans le cas des médicaments, les volontaires sont généralement atteints de la maladie que le médicament expérimental est censé traiter. Dans les études sur les vaccins, les volontaires sont généralement en bonne santé.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 6 août 2020
  • Date de fin estimée : 18 août 2024
  • Date de fin de l’étude : 18 août 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

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Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.