Maladies
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Objectif de l’essai
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en association avec le pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie recommandée (traitement standard), et pour évaluer également la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en monothérapie chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant / métastatique (CETC R/M), qui a progressé après un traitement à base de platine et par un inhibiteur anti-protéine récepteur 1 de mort cellulaire programmée (PD-1) ou anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). L’hypothèse principale est que l’association lenvatinib / pembrolizumab est supérieure à la chimiothérapie recommandée pour ce qui est du TRO selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiée (critères RECIST), tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04428151
NUMÉRO EUDRACT
2019-000569-19
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.37.5 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib
37.5 % recevront une chimiothérapie en traitement recommandé (docétaxel, paclitaxel, cétuximab ou capécitabine)*
25 % recevront le lenvatinib seul
*Votre médecin décidera quel traitement vous convient le mieux
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 6 août 2020
- Date de fin estimée 18 août 2024
- Date de fin de l'essai 18 août 2024
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.