Estudo de pembrolizumabe com terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe com ou sem olaparibe em câncer de pulmão de não pequenas células em estágio III

Informações Do Estudo
Elegibilidade
Locais

Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe em combinação com terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe com placebo de olaparibe (grupo 1) ou com olaparibe (grupo 2) em comparação com terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumabe (grupo 3) em participantes com NCPPC localmente avançado e não ressecável. Os grupos 1 e 2 serão estudados em um desenho duplo-cego e o grupo 3 será aberto. As hipóteses primárias do estudo são:

1. O pembrolizumabe com quimioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe com olaparibe é superior à quimioterapia concomitante seguida de durvalumabe no que diz respeito à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG)

2. O pembrolizumabe com quimioterapia concomitante seguida de pembrolizumabe é superior à terapia de quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumabe em relação à SLP e SG

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04380636

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguidas de pembrolizumabe e placebo de olaparibe

33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguidas de pembrolizumabe e olaparibe

33% dos participantes receberão quimioterapia* e radioterapia seguida de durvalumabe

^*O médico do estudo decidirá qual tratamento quimioterápico é melhor para você.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.