Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab en association avec une chimioradiothérapie concomitante suivie soit de pembrolizumab avec un placebo d’olaparib (bras 1) soit d’olaparib (bras 2) par rapport à une chimioradiothérapie concomitante suivie de durvalumab (bras 3) chez des participants atteints d’un CPNPC non résécable, localement avancé. Les bras 1 et 2 seront évalués en double aveugle et le bras 3 sera en ouvert. Les hypothèses principales sont les suivantes :

  1. L’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante suivie de l’association pembrolizumab / olaparib est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante suivie du durvalumab pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale (SG)
  2. L’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante suivie du pembrolizumab est supérieure à la chimioradiothérapie concomitante suivie du durvalumab pour ce qui est de la SSP et de la SG
En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04380636

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du pembrolizumab et du placebo d’olaparib

33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du pembrolizumab et de l’olaparib

33 % des participants recevront la chimiothérapie* et la radiothérapie suivies du durvalumab

*Votre médecin décidera du traitement de chimiothérapie qui vous convient le mieux.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

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Dates

  • Date de début de l’étude : 6 juillet 2020
  • Date de fin estimée : 6 juillet 2026
  • Date de fin de l’étude : 6 juillet 2026

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Carcinome du poumon non à petites cellules, Néoplasmes pulmonaires

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.