Estudio de pembrolizumab con quimiorradioterapia concomitante seguido de pembrolizumab con o sin olaparib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

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Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab con placebo de olaparib (grupo 1) o con olaparib (grupo 2) en comparación con quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab (grupo 3) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) localmente avanzado no resecable. Los grupos 1 y 2 se estudiarán en un diseño doble ciego y el grupo 3 será abierto. Las hipótesis principales son:

Pembrolizumab con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab con olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS).
Pembrolizumab con quimiorradioterapia concomitante seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab con respecto a la PFS y la OS.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04380636

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y placebo de olaparib

el 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y olaparib

el 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de durvalumab

^*Su médico decidirá qué tratamiento de quimioterapia es el mejor para usted.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.