Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de lenvatinibe e pembrolizumabe em combinação com TACE versus TACE mais placebos orais e intravenosos (IV) em participantes com carcinoma hepatocelular (CHC) incurável e não metastático. As hipóteses primárias são de que pembrolizumabe mais lenvatinibe em combinação com TACE é superior ao placebo mais TACE em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04246177

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Os participantes incluídos no estudo receberão um dos seguintes.

50% receberão pembrolizumabe e lenvatinibe com TACE

50% receberão placebo com TACE

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

Trial start Icon

Datas

  • Data efetiva de início do estudo 22 de maio de 2020
  • Data estimada da conclusão primária 25 de abril de 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo 31 de dezembro de 2029

Elegibilidade

Condição Icon

Condição

Carcinoma hepatocelular

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos