LEAP 7902-012
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de lenvatinib y pembrolizumab en combinación con TACE frente a TACE más placebos orales e intravenosos (i.v.) en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) incurable no metastásico. Las hipótesis principales son que pembrolizumab más lenvatinib en combinación con TACE es superior al placebo más TACE con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) y la supervivencia global (overall survival, OS).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT04246177
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán uno de los siguientes.
El 50 % recibirá pembrolizumab y lenvatinib con TACE
el 50 % recibirá placebo con TACE
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Carcinoma, Hepatocelular
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Todos
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