Objetivo do estudo

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança antitumoral de pembrolizumabe em combinação com quimiorradioterapia (QRT) versus QRT isoladamente em participantes com câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC). A hipótese primária é de que pembrolizumabe + quimiorradioterapia é superior a placebo + quimiorradioterapia em relação à sobrevida livre de eventos intacta na bexiga.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04241185

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 19 de maio de 2020
  • Data estimada da conclusão primária 10 de outubro de 2026
  • Data estimada de conclusão do estudo 10 de maio de 2027

Elegibilidade

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Condição

Neoplasias da bexiga urinária

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos