Eficacia y seguridad de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia frente a CRT sola en el cáncer de vejiga con invasión muscular

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Finalidad del estudio

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad antitumoral de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (chemoradiotherapy, CRT) frente a CRT solo en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular (muscle-invasive bladder cancer, MIBC). La hipótesis principal es que pembrolizumab + quimiorradioterapia es superior al placebo + quimiorradioterapia con respecto a la supervivencia libre de eventos de vejiga intacta.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04241185

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Acerca del estudio

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.