Estudo de quimiorradioterapia com ou sem pembrolizumabe para o tratamento de câncer cervical localmente avançado

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe mais quimiorradioterapia concomitante em comparação com placebo mais quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer cervical localmente avançado.

As hipóteses primárias são as de que pembrolizumabe mais quimiorradioterapia concomitante são superiores ao placebo mais quimiorradioterapia concomitante em relação à sobrevida livre de progressão e sobrevida global.

Assim que os objetivos do estudo forem atingidos ou o estudo tiver terminado, os participantes serão descontinuados deste estudo e incluídos em um estudo de extensão para continuar as avaliações e o tratamento definidos pelo protocolo.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04221945

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão quimioterapia e radioterapia enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.