Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante par rapport à l’association placebo / chimioradiothérapie concomitante chez des participantes atteintes de cancer du col de l’utérus localement avancé.

Les hypothèses principales sont que l’association pembrolizumab / chimioradiothérapie concomitante est supérieure à l’association placebo / chimioradiothérapie concomitante pour ce qui est de la survie sans progression et la survie globale.

Une fois les objectifs de l’étude atteints ou l’étude terminée, les participants sortiront de cette étude et seront inclus dans une étude d’extension pour poursuivre les évaluations et le traitement définis par le protocole.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04221945

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront une chimiothérapie et la radiothérapie pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab

50 % recevront un placebo

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 12 mai 2020
  • Date de fin estimée : 7 février 2024
  • Date de fin de l’étude : 7 décembre 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

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Maladie

Néoplasmes du col de l’utérus

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Femme

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.