keynote A18
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más quimiorradioterapia concomitante en comparación con placebo más quimiorradioterapia concomitante en participantes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado.
Las hipótesis principales son que pembrolizumab más quimiorradioterapia concomitante es superior al placebo más quimiorradioterapia concomitante con respecto a la supervivencia sin progresión y la supervivencia global.
Una vez que se hayan cumplido los objetivos del estudio o que el estudio haya terminado, el participante interrumpirá su participación en este estudio y se le inscribirá en un estudio de extensión para continuar las evaluaciones y el tratamiento definidos en el protocolo.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:
NCT04221945
Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.
Todas las pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia y radioterapia mientras participen en el estudio.
El 50 % recibirá pembrolizumab
el 50 % recibirá placebo
Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.
Fecha
Afección
Neoplasias de cuello uterino
Rango de edad
18 - sin máximo de edad
Sexo(s)
Femenino
Imprimir esta página
Enviar esta página por correo electrónico