Condições
Adenocarcinoma Esofágico, Carcinoma de junção gastroesofágica, Carcinoma esofágico de células escamosas
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de tratamento com quimiorradioterapia definitiva (definitive chemoradiotherapy, dCRT) + pembrolizumabe (MK-3475) em comparação com o tratamento com dCRT + placebo em relação à sobrevida global (SG) e sobrevida livre de eventos (SLE) em:
- participantes com carcinoma esofágico de células escamosas (esophageal squamous cell carcinoma, ESCC),
- participantes cujos tumores expressam ligante 1 de morte programada (PD-L1), pontuação positiva combinada (CPS) ≥10, e
- em todos participantes.
As hipóteses primárias do estudo são de que dCRT+ pembrolizumabe é melhor do que dCRT + placebo em relação a:
- SG em participantes com ESCC,
- SG em participantes cujos tumores expressam PD-L1 CPS ≥10, PD-L1,
- SG em todos participantes com ESCC,
- SLE em participantes cujos tumores expressam PD-L1 CPS ≥10, PD-L1 e
- SLE em todos participantes.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04210115
NÚMERO EUDRACT
2019-002006-51
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 28 de fevereiro de 2020
- Data estimada de conclusão primária 15 de abril de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 15 de abril de 2027
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar