Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par chimioradiothérapie définitive (CRTd) + pembrolizumab (MK-3475) par rapport au traitement par CRTd + placebo pour ce qui est de la survie globale (SG) et la survie sans événement (SSE) chez :

  • les participants atteints de carcinome épidermoïde œsophagien (CEO),
  • les participants dont les tumeurs expriment le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) (score positif combiné (SPC ≥10)), et
  • l’ensemble des participants.

Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association CRTd + pembrolizumab est meilleure que l’association CRTd + placebo pour ce qui est :

  • SG des participants atteints de CEO,
  • SG des participants dont les tumeurs expriment le PD-L1 SPC ≥10,
  • SG chez l’ensemble des participants,
  • SSE des participants atteints de CEO,
  • SSE des participants dont les tumeurs expriment le PD-L1 SPC ≥10, et
  • SSE chez l’ensemble des participants.
En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04210115

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les patients recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront du pembrolizumab plus une chimiothérapie et une radiothérapie

50 % recevront un placebo plus une chimiothérapie et une radiothérapie

*Un ordinateur décidera du groupe auquel vous serez affecté(e). Vous avez autant de chances d’être dans un groupe que dans un autre. Vous, le médecin de l’essai et le personnel de l’essai saurez ce que vous recevrez.

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 28 février 2020
  • Date de fin estimée : 21 février 2026
  • Date de fin de l’étude : 21 février 2026

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Adénocarcinome œsophagien (ACO), Carcinome de la jonction gastro-œsophagienne (CJOG), Carcinome épidermoïde œsophagien (CEO)

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.