Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement par chimioradiothérapie définitive (CRTd) + pembrolizumab (MK-3475) par rapport au traitement par CRTd + placebo pour ce qui est de la survie globale (SG) et la survie sans événement (SSE) chez :

  • les participants atteints de carcinome épidermoïde œsophagien (CEO),
  • les participants dont les tumeurs expriment le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) (score positif combiné (SPC ≥10)), et
  • l’ensemble des participants.

Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association CRTd + pembrolizumab est meilleure que l’association CRTd + placebo pour ce qui est :

  • SG des participants atteints de CEO,
  • SG des participants dont les tumeurs expriment le PD-L1 SPC ≥10,
  • SG chez l’ensemble des participants,
  • SSE des participants atteints de CEO,
  • SSE des participants dont les tumeurs expriment le PD-L1 SPC ≥10, et
  • SSE chez l’ensemble des participants.
Voir l’intégralité des informations sur l’essai sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04210115

NUMÉRO EUDRACT

2019-002006-51

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Ressources

Éligibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladies Icon

Maladies

Adénocarcinome œsophagien (ACO), Carcinome de la jonction gastro-œsophagienne (CJOG), Carcinome épidermoïde de l’œsophage

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18+

Sexe Icon

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Tous les patients recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront du pembrolizumab plus une chimiothérapie et une radiothérapie

50 % recevront un placebo plus une chimiothérapie et une radiothérapie

*Un ordinateur décidera du groupe auquel vous serez affecté(e). Vous avez autant de chances d’être dans un groupe que dans un autre. Vous, le médecin de l’essai et le personnel de l’essai saurez ce que vous recevrez.

Trial phase Icon Phase de l’essai en cours

Trial Phase 3

Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.

Trial start Icon Dates de début et de fin de l'essai
  • Date de début de l'essai 28 février 2020
  • Date de fin estimée 15 avril 2027
  • Date de fin de l'essai 15 avril 2027

Centres de l’essai

Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.

Que pouvez-vous faire ensuite ?

Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.

Parlez-en avec votre médecin ou votre équipe soignante

Imprimez cette page avec les détails de l’essai ou envoyez-la par e-mail à votre médecin pour parler de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

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NCT04210115

NUMÉRO EUDRACT

2019-002006-51

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Participer à un essai clinique est une décision importante.

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :

  • Le traitement expérimental étudié
  • Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants

Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez notre page « Ce qu’il faut prendre en compte » pour plus de questions à poser et auxquelles réfléchir