Estudo de pembrolizumabe com ou sem lenvatinibe como intervenção de primeira linha em uma população selecionada ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático

Informações Do Estudo
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Objetivo do estudo

Este é um estudo de pembrolizumabe (MK-3475) com ou sem lenvatinibe (E7080/MK-7902) como intervenção de primeira linha em uma população selecionada de PD-L1 com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático.

As hipóteses incluem:

Pembrolizumabe + lenvatinibe é superior a pembrolizumabe + placebo em relação à taxa de resposta objetiva (TRO) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) por revisão central independente em caráter cego (BICR).
Pembrolizumabe + lenvatinibe é superior a pembrolizumabe + placebo em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos RECIST 1.1, conforme avaliado por BICR.
Pembrolizumabe + lenvatinibe é superior a pembrolizumabe + placebo em relação à sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04199104

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com lenvatinibe

50% receberão pembrolizumabe isoladamente

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.