Étude portant sur le pembrolizumab, avec ou sans lenvatinib, comme traitement de première intention dans une population de participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, sélectionnée par rapport à l’expression du ligand 1 de mort cellulaire programmée

INFORMATIONS SUR L’ESSAI
ÉLIGIBILITÉ
CENTRES

Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude portant sur le pembrolizumab (MK-3475), avec ou sans lenvatinib (E7080/MK-7902), en tant que traitement de première intention dans une population de participants présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, sélectionnée par rapport à l’expression de PD-L1.

Les hypothèses comprennent :

L’association pembrolizumab / lenvatinib est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo pour ce qui est du taux de réponse objective (TRO) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1) évalués par examen central indépendant en aveugle (ECIA).
L’association pembrolizumab / lenvatinib est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo pour ce qui est de la survie sans progression (SSP) selon les critères RECIST 1.1, tels qu’évalués par ECIA.
L’association pembrolizumab / lenvatinib est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo pour ce qui est de la survie globale (SG).

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT04199104

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

50 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib

50 % recevront le pembrolizumab seul

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Dates

Date de début de l’étude : 5 février 2020
Date de fin estimée : 13 novembre 2023
Date de fin de l’étude : 13 avril 2024

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.