Finalidad del estudio

El objetivo principal de este estudio es comparar belzutifan con everolimus con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1), según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (Blinded Independent Central Review, BICR) y comparar everolimus con respecto a la supervivencia global (overall survival, OS). La hipótesis es que belzutifan es superior a everolimus con respecto a la PFS y la OS.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04195750

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá MK-6482

el 50 % recibirá everolimus

*Tanto usted como su médico del estudio sabrán qué medicamento del estudio está recibiendo. MK-6482 y everolimus son comprimidos que se toman todos los días por vía oral.

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 27 de febrero de 2020
  • Fecha estimada de finalización primaria: 17 de septiembre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 17 de septiembre de 2025

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma, Células Renales

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios