Estudo de olaparibe mais pembrolizumabe versus quimioterapia mais pembrolizumabe após indução com quimioterapia de primeira linha mais pembrolizumabe em câncer de mama triplo negativo

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de olaparibe (MK-7339) mais pembrolizumabe (MK-3475) com quimioterapia mais pembrolizumabe após indução com quimioterapia de primeira linha mais pembrolizumabe em câncer de mama triplo negativo (CMTN). As hipóteses primárias do estudo são:

O olaparibe mais pembrolizumabe prolonga a sobrevida livre de progressão (SLP) em comparação a quimioterapia mais pembrolizumabe.
O olaparibe mais pembrolizumabe é não inferior a quimioterapia mais pembrolizumabe em termos de sobrevida global (SG).
O olaparibe mais pembrolizumabe prolonga a SG em comparação a quimioterapia mais pembrolizumabe.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04191135

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Fase 2

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 100 a 500 voluntários. No caso de medicamentos, os voluntários geralmente têm a doença ou condição que o medicamento em investigação foi concebido para tratar. Em estudos de vacinas, os voluntários são geralmente saudáveis.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.