Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de olaparib (MK-7339) más pembrolizumab (MK-3475) con quimioterapia más pembrolizumab después de la inducción con quimioterapia de primera línea más pembrolizumab en el cáncer de mama triple negativo (triple negative breast cancer, TNBC). Las hipótesis principales son:

  1. Olaparib más pembrolizumab prolonga la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) comparado con la quimioterapia más pembrolizumab.
  2. Olaparib más pembrolizumab es no inferior a la quimioterapia más pembrolizumab en cuanto a la supervivencia general (overall survival, OS). 3. Olaparib más pembrolizumab prolonga la OS comparado con la quimioterapia más pembrolizumab.
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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04191135

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 19 de diciembre de 2019
  • Fecha estimada de finalización primaria: 26 de enero de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 26 de enero de 2026

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Neoplasias de mama triple negativas

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios