Eficácia e segurança de pembrolizumabe mais enzalutamida mais terapia de privação androgênica versus placebo mais enzalutamida mais ADT em participantes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios

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Objetivo do estudo

Este estudo irá avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe mais enzalutamida mais ADT versus placebo mais enzalutamida mais ADT em participantes com mHSPC. A hipótese primária é de que, em participantes com câncer de próstata metastático sensível a hormônio (mHSPC), a combinação de pembrolizumabe mais enzalutamida mais ADT é superior ao placebo mais enzalutamida mais ADT em relação a 1) sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1 modificados pelo Grupo de Trabalho de Câncer de Próstata (PCWG) como avaliado por revisão central independente em caráter cego (BICR) e 2) sobrevida global (SG).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04191096

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Sobre o estudo

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.