Comparaison de l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association pembrolizumab / enzalutamide / traitement par suppression androgénique par rapport à l’association placebo / enzalutamide / traitement par suppression androgénique chez des participants atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique

Cette étude évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab associé à de l’enzalutamide et une hormonothérapie androgénosuppressive par rapport à l’association d’un placebo avec enzalutamide et une hormonothérapie androgénosuppressive chez des patients atteints de CPHSm. L’hypothèse principale est que chez des patients atteints de CPHSm, l’association pembrolizumab plus enzalutamide plus hormonothérapie androgénosuppressive est supérieure à l’association placebo plus enzalutamide plus hormonothérapie androgénosuppressive, au regard des critères suivants : 1) la survie sans progression radiographique (SSPR) selon des critères d’évaluation standardisés (critères RECIST 1.1), modifiés par le Groupe de travail sur le cancer de la prostate (Prostate Cancer Working Group, PCWG), évalués par un examen central indépendant en aveugle (ECIA) et 2) la survie globale (SG).